Asociaciones a subgrupos terapéuticos:L TERAPIA ANTINEOPLASICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES
L01 CITOSTATICOS
L01A AGENTES ALQUILANTES
Nombres comerciales: GENOXAL®
Indicaciones: Enfermedad de Hodgkin, linfoma maligno. Mieloma múltiple. Leucemias. Micosis fungoide. Neuroblastoma. Carcinoma de ovario. Carcinoma de mama. Retinoplastoma. Como inmunosupresor en trasplante de órganos y de médula ósea, y en enfermedades autoinmunes: síndrome nefrótico, artritis reumatoide.
Conservación: La solución reconstituida (20 mg/mL) es estable 24 h a T.A. y 6 días en nev. La solución diluida (2-20 mg/mL) en SF es estable 2 días a T.A. y 30 días en nev. Si se diluye en SG5% (4-40 mg/mL) es estable 2 días a T.A. y 21 días en nev.
Información a la enfermeria: Procurar una hidratación adecuada y diuresis con el fin de prevenir una cistitis hemorrágica.
Dosificación y uso: Adultos: IV, inducción: inicialmente, dosis de carga de 40-50 mg/kg (1,5-1,8 g/m2), en dosis divididas durante 2-5 días. Si hay depresión de la médula ósea reducir un 33-50% la dosis de carga. Alternativamente, dosis iniciales de 20-40 mg/kg cada 10-20 días, e incluso hasta 100 mg/kg cada 20-30 días. OR, inducción: 1-5 mg/kg/día. Mantenimiento según respuesta clínica, 1-5 mg/kg/día (OR) ó 10-15 mg/kg (IV) cada 7-10 días, o bien 3-5 mg/kg (IV) 2 veces por semana. El recuento de leucocitos puede servir para el ajuste de la dosis. Niños, OR, IV: inducción 2-8 mg/kg/día (60-250 mg/m2/día). Ajuste de dosis en insuficiencia renal: Clcr 50-25 mL/min: administrar el 75% de la dosis; Clcr <25 mL/min: administrar el 50% de la dosis. Moderadamente dializable (20-50%). Ajuste de dosis en insuficiencia hepática: bilirrubina 3,5-5 mg/dL: administrar el 75% de la dosis; bilirrubina >5 mg/dL: omitir dosis.
Vias de administración:
OR: Oral
Administración: IV directa: reconstituir el vial con el disolvente que se adjunta: 10 mL y 50 mL de API para los viales de 200 mg y 1 g, respectivamente (concentración resultante: 20 mg/mL). Adminstrar en 2-3 min. Infusión intermitente: Diluir la solución reconsituida en 50-500 mL de SG5%, SF ó SGS. Administrar en 15-120 min o infusión continua. También puede utilizarse por via IM (asociado a Thiomucase), intraarterial, intracavitaria (ej: intrapleural, intraperitoneal) o intralesional, en forma de inyección directa. Algunos clínicos no consideran adecuada esta vía debido a que se evita la activación hepática.
Lista de excipientes y especialidades GLICEROL (E-422) (EXCIP)
GENOXAL 50 MG 20 GRAGEAS
LACTOSA (EXCIP)
GENOXAL 50 MG 20 GRAGEAS