Nombres comerciales: HERCEPTIN^®

Factores de riesgo en embarazo: B: Categoría B

Indicaciones: Cáncer de mama: tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático cuyos tumores sobreexpresen HER2: a) en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastática. La quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. Los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. b) en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastática y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. Debe ser empleado solamente en pacientes cuyos tumores tengan sobreexpresión de HER2 en el rango 3+ determinado por inmunohistoquímica.

Conservación: La solucion reconstituida en condiciones asépticas es estable 48 h en nevera. La solución diluída en condiciones asépticas puede conservarse 24 horas (no conservar por encima de 30ºC).

Información a la enfermeria: No diluir con SG5% ya que puede causar agregación de la proteína.

Dosificación y uso: Dosis de inicio: 4 mg/kg de peso. Dosis sucesivas: 2 mg/kg de peso/semana, comenzando una semana después de la dosis de inicio.

Administración: Reconstituir el vial con 7,2 mL de A.P.I., dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. Mueva el vial suavemente en círculos para reconstituirlo. No agitar. Tras la reconstitución puede aparecer una ligera espuma que es usual. Deje el vial en reposo durante aproximadamente 5 minutos, hasta obtener una solución transparente de incolora a amarillo pálido libre de partículas visibles. La solución resultante contiene 21 mg/mL Extraer la cantidad apropiada de solución y añadirla a una bolsa de perfusión con 250 mL de SF . No utilizar SG5%. Invertir la bolsa varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Se debe administrar la perfusión inmediatamente después de prepararla. No se han observado incompatibilidades entre trastuzumab y bolsas de cloruro de polivinilo o polietileno. No diluir con soluciones de glucosa ya que causa agregación de la proteína.