Asociaciones a subgrupos terapéuticos:J TERAPIA ANTIINFECCIOSA, USO SISTÉMICO
J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS
J06B INMUNOGLOBULINAS
Nombres comerciales: ENDOBULIN S/D®, FLEBOGAMMA IV 5%®, GAMMAGARD S/D®, GAMMAGLOBULINA PASTEUR GRIFOLS®
Indicaciones: Tratamiento de síndromes de inmunodeficiencia. Púrpura trombocitopénica idiopática. Utilizada junto a terapia antiinfecciosa, es apropiada para prevenir o modificar infecciones agudas bacterianas o virales en pacientes con yatrogenia inducida o enfermedad asociada a inmunodepresión. Neutropenia autoinmune. Pacientes con transplante de médula ósea. Enfermedad de Kawasaki. Síndrome de Guillain-Barré. Polineuropatías desmielinizantes. La terapia deberá ser observada clínicamente y realizar determinaciones séricas de IG.
Conservación: El vial se conserva en nevera. Gammagard®, Polyglobin®, Endobulin®: Los viales reconstituidos con técnica aséptica son estables 24 horas en nevera o 12 horas a temperatura ambiente.
Información a la enfermeria: Solo vía IV. Respetar la velocidad de administración indicada en el prospecto del producto. La primera media hora 0,5 mL/min después ir aumentando hasta 4 mL/h si es bien tolerada (Flebogamma)
Dosificación y uso: Niños y adultos: Infusión IV: Síndrome inmunodeficiencia: 100-200mg/kg/dosis cada mes, puede incrementarse a 400mg/kg/dosis si se requiere. Púrpura trombocitopénica idiopática: 400-1000mg/kg/dosis durante 2-5 días consecutivos, dosis de mantenimiento: 400-1000mg/kg/dosis cada 3-6 semanas, basándose en la respuesta clínica y recuento plaquetario. Enfermedad de Kawasaki: 400mg/kg/día durante 4 días o 2g/kg en dosis única. Síndrome deficiencia anticuerpos congénito o adquirido: 100-400mg/kg/dosis cada 3-4 semanas.Transplante médula ósea: 500mg/kg/semanaI. Infección severa bacteriana ó vírica: Neonatos: 500mg/kg/día durante 2-6 días y después una vez/semana. Niños: 500-1000mg/kg/semana. Guillain-Barré, esclerosis múltiple: 400 mg/kg/día durante 5 días. Ajuste de dosis en insuficiencia renal: Clcr < 10mL/min: Evitar su uso
Vias de administración:
IM: Intramuscular
IV: Intravenosa
PF: perfusión intravenosa
Administración: El producto debe llevarse a temperatura ambiente antes de la administración. Administrar a 0,01-0,02 mL/kg/min los primeros 30 minutos, si buena tolerancia continuar a 0,04 mL/Kg/min. Endobulin : Reconstituir con 50 o 100 mL de agua para inyección utilizando el dispositivo de transferencia.
Lista de excipientes y especialidades GLUCOSA (EXCIP)
ENDOBULIN S/D 2500 MG 1 VIAL
ENDOBULIN S/D 500 MG 1 VIAL
ENDOBULIN S/D 5000 MG 1 VIAL
SORBITOL (EXCIP)
FLEBOGAMMA IV 5% 10 G IV 1 VIAL 200 ML
FLEBOGAMMA IV 5% 2.5 G IV 1 VIAL 50 ML
FLEBOGAMMA IV 5% 5 G IV 1 VIAL 100 ML
FLEBOGAMMA IV 5% 500 MG IV 1 VIAL 10 ML