Asociaciones a subgrupos terapéuticos:L TERAPIA ANTINEOPLASICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES
L03 INMUNOESTIMULANTES
L03A CITOQUINAS E INMUNOMODULADORES
Nombres comerciales: PROLEUKIN®
Indicaciones: Tratamiento del carcinoma renal metastásico. Melanoma maligno (indicación no autorizada).
Información adicional: Existe una presentación diferente para la administración subcutánea y la intravenosa.
Conservación: Guardar en nevera (2-8 ºC). La solución diluida con albúmina es estable hasta 48 horas entre 2 y 30 ºC.
Información al paciente: Este medicamento puede dar sensación de malestar nauseas o vómitos; si esto resultara muy molesto consulte con su médico o farmacéutico para que le oriente como contrarestar estos efectos.
Dosificación y uso: IV: 600.000 UI/Kg/8h (0,037mg) cada 3 meses. 18 MUI/m(2)/24h infusión continua durante 4-5 días 1 vez al mes. SC: 18 MUI /24h durante 5 días, seguido de 2 días de descanso. Durante las 3 semanas siguientes 18 MUI los días 1 y 2 de cada semana seguidos de 9 MUI los días 3-5. Los días 6 y 7 no se administrará tratamiento. Despues de 1 semana de descanso este ciclo deberia repetirse durante 4 semanas. Si un paciente no pudiera tolerar el régimen de dosificación se puede reducir dosis o interrumpir el tratamiento hasta que se haya moderado el nivel de toxicidad. Se desconocen las tasas de respuesta de la administración de dosis más bajas. Niños: seguridad y eficacia no demostrada. Ancianos: uso con precaución, pueden ser más sensibles a los efectos adversos.
Vias de administración:
PF: perfusión intravenosa
SC: Subcutánea
Administración: Reconstituir con 1,2 mL de API (sin conservadores) sin agitación brusca (evitar formación de espuma). La solución obtenida contiene 18 MUI/mL. SC: administrar directamente; IV intermitente: en 50-100 mL de SG5% con 5-10 mL de albúmina al 20% respectivamente y se administra en 15-30 minutos. Infusión continua: diluir la dosis para 24 h en 500 mL de SG5%+10 mL de albúmina 20% (0,5% de albúmina).
Lista de excipientes y especialidades MANITOL (EXCIP)
PROLEUKIN 18 MILL UI SC 10 VIALES