 Cada
comprimido recubierto contiene:
120 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis,
L. con una relación raíz: extracto de 4,5:1 (equivalentes
a 540 mg de raíz de Valeriana).
80
mg de extracto metanólico seco de hoja de Melissa officinalis,
L. con una relación raíz: extracto de 5:1 (equivalentes
a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo).
Los
demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina,
sílice coloidal anhidra, jarabe de glucosa seco (0,032 g), carboximetilalmidón
de sodio, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga,
dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132), macrogol 6.000,
cera carnauba y cera blanca.
Son comprimidos recubiertos que se presentan en envases conteniendo 30
ó 60 comprimidos.
Melival pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes
del sistema nervioso. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas
en estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional
de conciliar el sueño.
No
tome Melival si Usted tiene alergia a la valeriana o a alguno
de los componentes de este medicamento.
No deben tomar Melival los niños menores de 12 años, sin
consultar al médico.
Tenga especial cuidado con Melival si Usted tiene antecedentes
de alguna enfermedad del hígado, ya que solo deberá tomar
este medicamento bajo consejo médico.
Toma de Melival con los alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse
con bebidas alcohólicas.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE
PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a
su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos
durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto
y debe ser vigilado por su médico.
Como
precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre
su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso en
dicha situación.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos
sobre su utilización durante la lactancia, no se recomienda su
uso en las mujeres en periodo de lactancia.
Conducción
y uso de máquinas:
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención,
por lo que deberá tomarse con precaución si se conduce o
maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el
medicamento.
Información
importante sobre algunos de los componentes de Melival:
Este medicamento contiene 0,032 g de jarabe de glucosa por comprimido
recubierto, lo que debe ser tenido en cuenta en la administración
a pacientes diabéticos.
Toma
de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos
sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para
dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Siga
estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, después de las comidas
y con abundante agua.
Si estima que la acción de Melival es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe
administrarse por vía oral, según la siguiente dosificación
recomendada:
•
Adultos y niños mayores de 12 años:
-Nerviosismo:
se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo
tres veces al día, lo que significa un máximo diario de
9 comprimidos recubiertos.
-Para
dormir: se administrará una dosis única de 2 –3
comprimidos recubiertos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si
fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa
un máximo diario de 6 comprimidos recubiertos.
•
Ancianos: igual que los adultos
No
debe tomar Melival más de 14 días seguidos, sin consultar
al médico.
Si
Usted toma más Melival de la que debe:
Acuda a un centro médico, inmediatamente, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si
olvidó tomar Melival:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Como
todos los medicamentos, Melival puede tener efectos adversos.
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará
efecto adverso cuando se utilice para el tratamiento del nerviosismo.
- A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han
descrito efectos adversos conocidos. No obstante el uso prolongado puede
provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
- Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración
amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe
interrumpir el tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte con su médico o farmacéutico.
Mantenga
Melival fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Melival después de la fecha de caducidad indicada en
la caja.
Este
prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2004
Titular
de la autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n – Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Licenciatario
de Kneipp
Responsable
de la fabricación:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n – Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) |
